快乐扑克官方平台:艾滋病

我国对艾滋病试剂有何要求?

更新时间:2012-03-12 20:08:09 | fx_7bf898ca
  hiv抗体检测试剂分为初筛试剂和确认试剂(包括国产或进口)两种。两者都必须是hiv-1/2混合型,经国家药品监督管理局批准或注册,以及中国药品生物制品检定所批批检合格,并在有效期内。国家艾滋病预防与控制中心参比实验室每年对hiv抗体初筛诊断试剂进行临床评估,定期公布试剂评估结果。各hiv抗体检测实验室使用的试剂,必须具有国家药品监督管理局的批文和批批检报告,并尽可能选择评估质量优良的试剂盒。

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